CeCo | El final feliz de un caso enredado: Celecoxib

El final feliz de un caso enredado: Celecoxib

14.01.2026

CeCo Chile

3 minutos

Claves

La intervención coordinada de la FNE e INAPI contra el evergreening de la patente de Celecoxib permitió abrir el mercado a la competencia, generando una caída sustantiva de precios, un fuerte aumento en el acceso al medicamento y beneficios económicos cuantiosos para el Estado y los consumidores, demostrando además el alto valor de evaluar sistemáticamente el impacto de las acciones de política de competencia.

Keys

The coordinated intervention by the FNE and INAPI against the evergreening of the Celecoxib patent opened the market to competition, leading to a substantial drop in prices, a sharp increase in access to the medicine, and significant economic benefits for the State and consumers, while also highlighting the value of systematically assessing the impact of competition policy actions.

En un reciente estudio de impacto, la FNE evalúa los ahorros generados al Estado y los particulares por un caso en contra de un laboratorio, en donde los resultados sorprenden, tanto en la disminución del precio como el aumento de las unidades vendidas.

El caso

El año 2016 la FNE requirió a GD Searle (Pfizer), con ayuda del Inapi, para dejar sin efecto una patente secundaria que extendía artificialmente el monopolio de Celecoxib hasta el 2029 (evergreen), a pesar de que la patente original había vencido el 2014.
Celecoxib es un medicamento para la inflamación y el dolor crónico o agudo.
El caso era enredado porque implicaba una excursión de la regulación de la libre competencia a la regulación de propiedad intelectual, de ahí la importancia de la coordinación entre la FNE y el Inapi, y la necesidad de contar con un informe de un experto extranjero respecto a la legitimidad de tal intersección.
El laboratorio llegó a un acuerdo con la FNE, aprobado por el TDLC, que permitió que otros laboratorios introdujeran bioequivalentes del principio activo en disputa al mercado chileno porque obligó a Pfizer a otorgar licencias gratuitas a sus competidores.

Impacto

Gracias a la intervención de la FNE, al 2024 doce laboratorios ofrecen Celecoxib (en tanto el 2014 era solo ofrecido por Pfizer a través de Celebra y otras dos marcas).
Los precios promedios bajaron drásticamente. Si el sector público pagaba US$1.13 por unidad entre el 2009 al 2014, pasó a pagar US$ 0.04. El retail (farmacias) por su parte experimentó un cambio de US$1.24 a US$0.54 en iguales períodos.
Los beneficios totales estimados para el período 2017-2024 son ingentes, considerando al sector público y al retail: US$346.6 millones, sumando las transferencias de excedentes como la reducción de las pérdidas de eficiencia.
Si los consumidores/pacientes hubiesen adquirido los bioequivalentes más baratos en las farmacias, los beneficios adicionales en dicho período habrían aumentado en US$98.5 millones. De ahí, que la FNE ha sugerido en su estudio de medicamentos de 2020 que se obligue a los dependientes de las farmacias a que se ofrezca el medicamento bioequivalente más barato. Los doctores debieran hacer algo similar: advertir a sus pacientes sobre el costo del medicamento de marca.
Como era de esperarse, al bajar los precios aumentaron las unidades vendidas. En retail, de 46 a 220 millones aproximadamente, mientras que en el sector público, de 37 a 400 millones, en el mismo período referido.
Los cálculos de estos números no son sencillos. Se requiere contar con información confiable y explicitar los supuestos metodológicos, lo que hace la FNE en su Evaluación de Impacto de 9 de enero de 2026.

Reflexiones

Los ejercicios de impacto de medidas y remedios son excepcionales entre las autoridades, incluso en las de libre competencia de países desarrollados.
Este ejercicio de la FNE requiere un aplauso cerrado y es de esperar que continúe realizándolo con otros casos, en especial respecto a las operaciones de concentración.
De sumo interés sería analizar casos en donde las medidas no tuvieron los efectos deseados porque es ahí donde se aprende de verdad.
Además, este caso ilustra que muchas veces los acuerdos extrajudiciales o las conciliaciones tienen la ventaja de apurar los beneficios, en comparación a la espera de un fallo.
Pero “no hay almuerzo gratis” (o más bien, estudio de impacto gratis), con lo cual poco se entiende la disminución presupuestaria a que han estado sometidas las autoridades de competencia en nuestro país desde el año 2018.